新冠病毒疫苗有望4月份进入临床阶段 瑞德西韦试验结果将近期公布

  • 来源: 驱动中国   2020-02-10/19:24
  • 相对于口罩、防护服、护目镜,疫苗是应对新型冠状病毒肺炎防护环节的最大后盾。据第一财经消息,日前中国医疗科研团队日前宣布,自1月24日我国我国首株新型冠状病毒毒种成功分离后,目前最新研发的相关疫苗已经进入到动物试验阶段。这中间的时间仅仅过去了两周。

    传统的疫苗开发是一个漫长的过程,不过受益于新技术的发展,疫苗开发周期也从过去的几年缩短至几个月,这其中的奥秘要归功于颠覆性的mRNA(信使核糖核酸)平台。

    mRNA是DNA单链转录而来,和DNA一样也携带遗传信息,能够指导蛋白合成。用通俗的话来讲,mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程,诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白,激活人体的免疫反应。

    与传统疫苗相比,mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。多种病毒抗原能够整合进一条mRNA,从而可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。

    昨天,首批最新的新疫苗样本已经在100多只健康的小鼠身上注射。不过,疫苗安全的责任重大,尽管新疫苗的研制很快,但小鼠实验依然是候选疫苗的初步阶段,在经过有效病毒抗体搜寻后,再进一步进行诸如猴子等大型动物的毒性试验,多方确认后将进入临床试验阶段。

    据中国证券网消息,截至目前,包括中国生物、中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物、康泰生物、华兰生物、智飞生物、科兴控股、辽宁成大、沃森生物等17家单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。

    除了国内众多疫苗研发企业外,包括美国、英国、法国、澳大利亚等国家的医疗机构也在积极筹备新型冠状病毒肺炎疫苗。据CEPI(流行病防范创新联盟)负责人称,他们争取在今年四月份开始新冠病毒疫苗的临床试验。

    除了“防”,“治”则是民众对于疫情最为关心的安全感所在。

    2月6日,新型冠状病毒肺炎有效药物瑞德西韦(Remdesivir)正式在武汉进行临床试验,首批761名患者接受用药。

    瑞德西韦是一种广谱抗病毒药物,此前曾在临床试验中对MERS(中东呼吸综合征)和SARS(非典型性肺炎)有效,并且被医疗界一致认为同样对现有的新型冠状病毒肺炎(NCP)同样有抗病毒活性。

    不过瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准。为此,瑞德西韦的生产企业吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对新型冠状病毒感染者开展两项临床试验,并无偿提供研究所需的药物,以确定该药作为新型冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

    其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染新型冠状病毒(2019-nCoV)且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果;另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。

    据吉利德今天官方消息,其预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料,同时在当下紧急情况下会加快药物的生产和供应。


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